Todd Engel a pris Ozempic pour traiter son diabète de type 2. Aujourd'hui, il est légalement enregistré comme aveugle. Une infirmière qui avait commencé un traitement amaigrissant s’est réveillée un matin sans vision de l’œil droit. En Californie, un homme a perdu sa femme, qui a souffert de violents vomissements ayant entraîné des complications mortelles. Ce ne sont pas des histoires inventées : ce sont des cas capturés dans des poursuites que plus de 4 000 Américains ont intentées contre Novo Nordisk, le fabricant danois d'Ozempic et Wegovy, et contre Eli Lilly, fabricant de Mounjaro.
Tous les plaignants partagent une allégation centrale : ils n'ont jamais été suffisamment avertis des effets secondaires graves qui affectent désormais leur vie. Selon leurs déclarations à The Independent, s’ils avaient connu ces risques, ils n’auraient jamais envisagé d’utiliser ces médicaments. La question soulevée par ces cas n'est pas de savoir si les médicaments GLP-1 sont efficaces (il existe des preuves solides qu'ils le sont pour les indications approuvées) mais plutôt de savoir si l'étendue de leurs effets indésirables a été communiquée suffisamment clairement aux patients et aux prescripteurs.
Les effets connus et ceux que la science vient de découvrir
Les effets secondaires documentés les plus courants des médicaments GLP-1 sont gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Ces effets sont gênants mais généralement gérables et diminuent avec le temps et l'ajustement de la dose. Les plus graves, qui apparaissent dans la notice, comprennent la pancréatite, d'éventuelles tumeurs thyroïdiennes et un risque accru d'occlusion intestinale (iléus paralytique), en particulier chez les patients qui subiront une anesthésie générale.
Mais il existe des effets moins connus que la communauté scientifique commence à étudier après que des millions de personnes ont commencé à les utiliser. Une étude menée par des chercheurs de l'Université du Maryland, avec le premier auteur Neil Sehgal, a analysé les rapports spontanés d'effets indésirables provenant des utilisateurs de GLP-1 et a découvert des signes inquiétants dans plusieurs domaines. Près de 4 % des utilisatrices ont signalé des irrégularités menstruelles, un chiffre qui serait encore plus élevé dans un échantillon entièrement féminin, notent les auteurs. Et il existe des signes de troubles hormonaux et de modifications de la régulation thermique que les scientifiques décrivent comme un « signal qui mérite d'être étudié ».
Effets indésirables du GLP-1 — Ce que nous savons et ce qui est étudié
- Fréquent (documenté) : nausées, vomissements, diarrhée, constipation, reflux
- Grave (documenté dans la notice) : pancréatite, tumeurs thyroïdiennes possibles, occlusion intestinale
- Risque en cours d'examen réglementaire : NOIA (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique) — perte de vision
- Signal émergent dans les études observationnelles : irrégularités menstruelles (~ 4 % d'utilisateurs)
- À l'étude : impact sur la masse musculaire, la santé des os et la fertilité
- Risque cardiovasculaire à long terme chez les non diabétiques : pas encore de données suffisantes
Le cas de la perte de vision mérite une attention particulière. La pathologie qui apparaît dans plusieurs témoignages des plaignants est la NIOA (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique), une altération du flux sanguin vers le nerf optique pouvant entraîner une perte de vision permanente. Une étude publiée dans JAMA Ophthalmology en 2024 a déjà identifié une association statistique entre l'utilisation du sémaglutide et un risque accru d'AION, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 2 et chez ceux qui utilisent le médicament pour perdre du poids sans diabète. La FDA étudie ce signal et l'EMA a demandé aux fabricants de fournir des données supplémentaires.
Le débat sur la communication sur les risques
La question centrale des poursuites judiciaires – à savoir si les fabricants ont correctement informé les prescripteurs et les patients du risque – est de savoir ce qui déterminera leur issue juridique. Les fabricants affirment que les notices contiennent les avertissements requis par les agences de réglementation et que le rapport bénéfice-risque pour les indications approuvées est favorable. Les plaignants soutiennent que la communication sur les risques dans la pratique clinique était insuffisante, que les médecins et les patients n'étaient pas pleinement conscients de la possibilité d'effets graves et que certains effets tels que le risque de perte de vision n'étaient pas suffisamment mis en évidence.
Le débat n'est pas de savoir si Ozempic fonctionne - cela fonctionne clairement - mais si les patients qui l'ont pris savaient réellement quels risques ils prenaient. Cette question a des conséquences juridiques, éthiques et de santé publique.
L'effet rebond à l'arrêt du traitement ajoute une autre dimension au débat. Les études montrent systématiquement que la majeure partie du poids perdu est reprise dans les mois qui suivent l’arrêt du médicament. Cela fait du GLP-1 un traitement ouvert pour la plupart des patients obèses et non un traitement limité. Les implications économiques pour les systèmes de santé qui pourraient financer ces médicaments, et pour les patients qui devraient les payer à vie, sont énormes et sont rarement évoquées avec la même importance que les taux spectaculaires de perte de poids.
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