Todd Engel tomaba Ozempic para tratar su diabetes tipo 2. Hoy está registrado legalmente como ciego. Una enfermera que empezó el tratamiento para perder peso se despertó una mañana sin visión en el ojo derecho. Un hombre en California perdió a su esposa, quien sufrió episodios de vómitos violentos que derivaron en complicaciones fatales. Estas no son historias inventadas: son casos recogidos en las demandas que más de 4.000 estadounidenses han presentado contra Novo Nordisk, el fabricante danés del Ozempic y el Wegovy, y contra Eli Lilly, fabricante del Mounjaro.
Todos los demandantes comparten una alegación central: nunca recibieron advertencias adecuadas sobre los efectos secundarios graves que ahora afectan sus vidas. Según sus declaraciones a The Independent, si hubieran conocido esos riesgos, nunca habrían considerado usar estos medicamentos. La pregunta que plantean los casos no es si los fármacos GLP-1 son eficaces —hay evidencia sólida de que lo son para las indicaciones aprobadas— sino si el alcance de sus efectos adversos fue comunicado de forma suficientemente clara a los pacientes y a los prescriptores.
Los efectos conocidos y los que la ciencia acaba de descubrir
Los efectos secundarios documentados más frecuentes de los fármacos GLP-1 son gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento. Estos efectos son molestos pero generalmente manejables y se reducen con el tiempo y el ajuste de dosis. Los más graves, que aparecen en los prospectos, incluyen pancreatitis, posibles tumores tiroideos y un mayor riesgo de obstrucción intestinal (íleo paralítico), especialmente en pacientes que serán sometidos a anestesia general.
Pero hay efectos menos conocidos que la comunidad científica está empezando a investigar después de que millones de personas hayan empezado a usarlos. Un estudio de investigadores de la Universidad de Maryland, con primer autor Neil Sehgal, analizó los reportes espontáneos de efectos adversos de usuarios de GLP-1 y encontró señales preocupantes en varias áreas. Casi el 4% de los usuarios reportó irregularidades menstruales —una cifra que sería aún mayor en una muestra exclusivamente femenina, señalan los autores. Y hay señales en trastornos hormonales y cambios en la regulación térmica que los científicos califican de "señal que merece ser estudiada".
Efectos adversos GLP-1 — Lo que sabemos y lo que se investiga
- Frecuentes (documentados): náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, reflujo
- Graves (documentados en prospectos): pancreatitis, posibles tumores tiroideos, obstrucción intestinal
- Riesgo bajo revisión regulatoria: NOIA (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica) — pérdida de visión
- Señal emergente en estudios observacionales: irregularidades menstruales (~4% usuarios)
- En investigación: impacto sobre masa muscular, salud ósea, fertilidad
- Riesgo cardiovascular a largo plazo en no diabéticos: sin datos suficientes aún
El caso de la pérdida de visión merece atención especial. La condición que aparece en varios de los testimonios de los demandantes es la NOIA (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica), una alteración del riego sanguíneo al nervio óptico que puede causar pérdida permanente de visión. Un estudio publicado en JAMA Ophthalmology en 2024 ya identificó una asociación estadística entre el uso de semaglutida y un mayor riesgo de NOIA, especialmente en pacientes con diabetes tipo 2 y en aquellos que usaban el fármaco para perder peso sin diabetes. La FDA está estudiando esa señal, y la EMA ha pedido a los fabricantes que proporcionen datos adicionales.
El debate sobre la comunicación del riesgo
La cuestión central de las demandas —si los fabricantes informaron adecuadamente del riesgo a los prescriptores y pacientes— es la que definirá su desenlace legal. Los fabricantes argumentan que los prospectos incluyen las advertencias requeridas por las agencias regulatorias, y que la relación beneficio-riesgo para las indicaciones aprobadas es favorable. Los demandantes argumentan que la comunicación del riesgo en la práctica clínica fue insuficiente, que médicos y pacientes no eran plenamente conscientes de la posibilidad de efectos graves, y que algunos efectos como el riesgo de pérdida de visión no estaban suficientemente destacados.
El debate no es si Ozempic funciona —claramente funciona— sino si los pacientes que lo tomaron sabían realmente con qué riesgos lo estaban haciendo. Esa pregunta tiene consecuencias legales, éticas y de salud pública.
El efecto rebote cuando se interrumpe el tratamiento añade otra dimensión al debate. Los estudios muestran consistentemente que la mayor parte del peso perdido se recupera en los meses siguientes a dejar el fármaco. Eso convierte a los GLP-1 en tratamientos indefinidos para la mayoría de los pacientes con obesidad, no en cursos de tratamiento finitos. Las implicaciones económicas para los sistemas de salud que podrían financiar estos fármacos, y para los pacientes que tendrían que costearlos de por vida, son enormes y raramente se discuten con la misma prominencia que los espectaculares porcentajes de pérdida de peso.
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